Начинаем с определения роли
Клеточный бизнес объединяет несколько областей, каждая из которых требует своего регулирования и своих помещений. OCELLBIO начала с того, что чётко очертила границы собственной ответственности.
Культивирование, наращивание, криоконсервация, испытания качества и выпуск серий клеток клинического назначения выполняются лицензированными производственными площадками. OCELLBIO отвечает за весь путь с момента приёма таких клеток в запечатанном виде до их введения в клинике — идентификацию, входной контроль, хранение, транспортировку и документацию.
Центральный хаб клеточной логистики и контроля качества
Наш объект спроектирован как хаб, который консолидирует заказы клиник-партнёров, подтверждает соответствие пациента и клеток, хранит продукцию при криогенной температуре и отгружает её в клиники при заданных температурных условиях.
Суть модели в том, что это не площадка, работающая с образцами напрямую, а диспетчерский центр, управляющий информацией о транспортировке и передаче.
Пять опорных направлений
Каждое направление работает самостоятельно, но все они опираются на единую систему, где данные об истории каждой клетки общие.
- НИОКР в клеточной терапии
- Поставка и логистика клеток
- Хранение клеток и биобанкинг
- Чистые помещения и чистые боксы
- Техническая стандартизация
Настоящий сайт представляет собой материал о деятельности OCELLBIO. Компания OCELLBIO Inc. учреждена в августе 2026 года и в настоящее время ведёт строительство объекта в своей штаб-квартире; приведённые характеристики помещений и оборудования являются проектными и будут окончательно определены на этапе строительства и верификации. Культивирование, испытания качества и выпуск серий клеток клинического назначения выполняются производственными площадками, лицензированными в соответствии с применимым законодательством, тогда как OCELLBIO отвечает за хранение, логистику и документацию качества клеток, обрабатываемых в запечатанном виде. Конкретные условия сотрудничества предоставляются по запросу.