标准作业程序(SOP)
我们将采集、交接、保存、解冻前核对与不良事件报告等各环节流程文件化,并分发至合作机构。标准化的目的,是让流程在人员更替后依然保持不变。
培训与定期检查
面向签约医疗机构开展定期培训与现场检查。温度偏离、标签错误等易反复出现的问题,将纳入原因分析与纠正预防措施(CAPA)。
标准包与拓展
将经过验证的设备规格、流程文件与培训课程整合为一套标准包,移植至新据点。在国内验证成熟的标准包,计划在今后拓展海外市场时同样适用。
本网站为欧塞尔生物的业务介绍资料。欧塞尔生物股份有限公司已于2026年8月完成法人设立,目前正在推进总部设施建设。所载设施与设备规格为设计基准,最终规格将在施工与验证阶段确定。临床用细胞的培养、质量检验与放行审批由依据相关法规取得许可的生产设施执行,欧塞尔生物负责密封状态细胞的保存、物流与质量文件管理。具体合作条件另行咨询后提供。
